Компания Allurmed была основана в 2018 году с целью предоставления профессиональных регуляторных и консультационных услуг в фармацевтической, медицинской и здравоохранительной сферах.

С самого начала деятельности нашей основной целью стало формирование надёжного и долгосрочного партнёрства с производителями лекарственных средств, компаниями медицинских изделий, дистрибьюторами, импортёрами и участниками проектов в сфере здравоохранения.

За годы работы Allurmed расширила направления деятельности и сформировала комплексную модель услуг, включающую регистрацию лекарственных средств, регистрацию медицинских изделий, регистрацию и экспертизу биологически активных пищевых продуктов, фармаконадзор, регуляторный консалтинг и проектирование медицинских объектов.

Наш профессиональный подход

Деятельность Allurmed не ограничивается подготовкой и подачей документов. Каждый продукт и проект индивидуально оценивается с научной, технической и регуляторной точек зрения.

Наша команда заранее определяет потенциальные риски, выявляет недостатки документации и разрабатывает оптимальную регуляторную стратегию с учётом целей клиента и требований соответствующего рынка.

Мы оказываем профессиональную поддержку по следующим направлениям:

• регистрация лекарственных средств и регуляторное сопровождение;
• классификация и регистрация медицинских изделий;
• регистрация и экспертиза биологически активных пищевых продуктов;
• создание и ведение систем фармаконадзора;
• услуги по подготовке ICSR, PSUR/PBRER, RMP и PSMF;
• оценка регистрационных досье и технической документации;
• адаптация маркировки, упаковки и инструкций по применению;
• профессиональные медицинские и фармацевтические переводы;
• функциональное проектирование клиник, лабораторий и производственных объектов;
• разработка стратегии выхода на рынок и регуляторной стратегии.

Наша миссия

Наша миссия заключается в упрощении выхода фармацевтических, медицинских и здравоохранительных продуктов на рынок посредством предоставления прозрачных, надёжных и профессиональных регуляторных услуг.

Мы помогаем клиентам не только получить регистрационные документы, но и создать устойчивую и соответствующую требованиям регуляторную систему.

Наши ценности

Профессионализм
Системное и ответственное управление каждым проектом опытными специалистами.

Прозрачность
Предоставление клиентам понятной информации об этапах проекта, возможных рисках и выполненных работах.

Научный подход
Принятие решений на основании технической документации, научных данных и применимых регуляторных требований.

Конфиденциальность
Защита коммерческой, технической и регуляторной информации клиентов и их продуктов.

Долгосрочное партнёрство
Построение постоянного сотрудничества, не ограниченного рамками одного проекта.

Allurmed сегодня

Сегодня Allurmed работает как профессиональная консалтинговая компания, управляющая проектами различной сложности в области фармацевтического регулирования, медицинских изделий, биологически активных пищевых продуктов, фармаконадзора и проектирования медицинских объектов.

Наша цель — развиваться в соответствии с изменениями регуляторной среды, постоянно повышать качество услуг и становиться надёжным международным партнёром для наших клиентов.

Allurmed — профессионализм, научный подход и надёжное партнёрство.