Bioloji Aktiv Qida Məhsullarının Qeydiyyatı

Bioloji Aktiv Qida Məhsullarının Qeydiyyatı

Azərbaycanda bioloji aktiv qida məhsullarının qeydiyyatı və ekspertizası

Allurmed yerli və xarici istehsalçılara, ixracatçılara, brend sahiblərinə və distribütorlara Azərbaycanda bioloji aktiv qida məhsullarının qeydiyyatı və ekspertizası üzrə kompleks tənzimləyici və konsultasiya xidmətləri göstərir.

Biz vitaminlər, minerallar, amin turşuları, probiotiklər, prebiotiklər, bitki ekstraktları, yağ turşuları və digər bioloji aktiv komponentlərdən ibarət məhsulların Azərbaycan bazarına çıxarılması prosesini ilkin qiymətləndirmədən qeydiyyat sənədinin əldə edilməsinədək müşayiət edirik.

Bioloji aktiv qida məhsulları — insanın adi qida rasionunu zənginləşdirmək məqsədilə istifadə edilən, qida və ya fizioloji təsirə malik komponentlərdən ibarət məhsullardır. Bu məhsullar dərman vasitəsi deyil və xəstəliklərin diaqnostikası, müalicəsi və ya profilaktikası üçün dərman preparatlarını əvəz etmir.

BAQM qeydiyyatı nə üçün vacibdir?

Bioloji aktiv qida məhsulunun Azərbaycana idxalı, bazara çıxarılması və qanuni satışı üçün onun tərkibi, təhlükəsizliyi, keyfiyyəti, gündəlik qəbul dozası, qablaşdırılması, markalanması və istifadə qaydası qüvvədə olan tənzimləyici tələblərə uyğun olmalıdır.

Qeydiyyat və ekspertiza prosesi aşağıdakı məqsədlərə xidmət edir:

  • məhsulun insan sağlamlığı üçün təhlükəsizliyinin qiymətləndirilməsi;

  • aktiv və köməkçi komponentlərin yoxlanılması;

  • gündəlik qəbul dozasının əsaslandırılması;

  • qadağan olunmuş və ya istifadəsi məhdud maddələrin müəyyən edilməsi;

  • məhsulun keyfiyyət sənədlərinin qiymətləndirilməsi;

  • qablaşdırma və etiket məlumatlarının yoxlanılması;

  • istehlakçını çaşdıra biləcək tibbi iddiaların aradan qaldırılması;

  • məhsulun dərman vasitəsi ilə qarışdırılmasının qarşısının alınması;

  • idxal və satış üçün tələb olunan qeydiyyat sənədlərinin əldə edilməsi.

Allurmed-in BAQM qeydiyyatı üzrə xidmətləri

Allurmed bioloji aktiv qida məhsullarının Azərbaycanda qeydiyyatı üzrə aşağıdakı xidmətləri təqdim edir:

  • məhsulun ilkin tənzimləyici qiymətləndirilməsi;

  • məhsulun BAQM və ya dərman vasitəsi kimi təsnifat riskinin təhlili;

  • tərkibin və gündəlik qəbul dozasının qiymətləndirilməsi;

  • aktiv və köməkçi komponentlərin uyğunluğunun yoxlanılması;

  • məhsul üzrə fərdi sənəd siyahısının hazırlanması;

  • qeydiyyat sənədlərinin tamlığının yoxlanılması;

  • məhsul spesifikasiyasının və analiz sertifikatlarının qiymətləndirilməsi;

  • istehsalçı və istehsal sahəsinə aid sənədlərin yoxlanılması;

  • təhlükəsizlik və elmi əsaslandırma sənədlərinin hazırlanmasına dəstək;

  • yerli ərizə və inzibati sənədlərin hazırlanması;

  • qablaşdırma, etiket və istifadə təlimatının Azərbaycan tələblərinə uyğunlaşdırılması;

  • sənədlərin peşəkar tibbi və texniki tərcüməsi;

  • məhsul nümunələrinin təqdim edilməsinin koordinasiyası;

  • ekspertiza və laborator qiymətləndirmə prosesinin müşayiəti;

  • ekspert sorğularına cavabların hazırlanması;

  • sənədlərdəki çatışmazlıqların aradan qaldırılması;

  • qeydiyyat sənədinin alınmasına dəstək;

  • təkrar qeydiyyat və qeydiyyat məlumatlarında dəyişikliklərin aparılması;

  • idxal mərhələsində tələb olunan ekspertiza prosedurlarının müşayiəti.

Azərbaycanda BAQM qeydiyyatı prosesi

1. İlkin tənzimləyici qiymətləndirmə

İlkin mərhələdə məhsulun adı, tərkibi, buraxılış forması, gündəlik qəbul dozası, istehsalçısı, istehsal ölkəsi və mövcud keyfiyyət sənədləri təhlil edilir.

Bu qiymətləndirmə nəticəsində məhsulun qeydiyyat perspektivi, potensial risklər və çatışmayan sənədlər müəyyən edilir.

2. Tərkibin və gündəlik dozanın təhlili

Məhsulun bütün aktiv və köməkçi komponentləri, onların mənşəyi, miqdarı və tövsiyə olunan gündəlik qəbul dozası qiymətləndirilir.

Vitaminlər, minerallar, bitki ekstraktları və digər bioloji aktiv maddələrin miqdarı təhlükəsiz istifadə hədləri və tətbiq olunan normativ tələblər baxımından yoxlanılır.

3. Qeydiyyat sənədlərinin hazırlanması

İstehsalçı tərəfindən təqdim edilən sənədlər Azərbaycan Respublikasının tələblərinə uyğun yoxlanılır və uyğunlaşdırılır.

Qeydiyyat sənədlərinə məhsuldan asılı olaraq aşağıdakılar daxil ola bilər:

  • məhsul haqqında ümumi məlumat;

  • keyfiyyət və kəmiyyət tərkibi;

  • hazır məhsulun spesifikasiyası;

  • analiz sertifikatı;

  • istehsal prosesi haqqında məlumat;

  • təhlükəsizlik sənədləri;

  • istifadə qaydası;

  • qablaşdırma və etiket maketləri;

  • istehsalçıya və ərizəçiyə aid sənədlər.

Allurmed aşkar edilmiş çatışmazlıqların aradan qaldırılması üçün istehsalçıya konkret və praktiki tövsiyələr təqdim edir.

4. Etiket və istifadə məlumatlarının uyğunlaşdırılması

BAQM-in qablaşdırmasında və istehlakçı üçün nəzərdə tutulan məlumatlarda məhsulun faktiki tərkibinə və təqdim edilən sənədlərə uyğun məlumatlar göstərilməlidir.

Etiketdə aşağıdakı məlumatların düzgün təqdim edilməsi vacibdir:

  • məhsulun tam adı;

  • keyfiyyət və kəmiyyət tərkibi;

  • istifadə qaydası;

  • gündəlik qəbul dozası;

  • istifadə məhdudiyyətləri və xəbərdarlıqlar;

  • saxlanma şəraiti;

  • yararlılıq müddəti;

  • istehsalçının adı və ünvanı;

  • istehsal ölkəsi;

  • xalis miqdar;

  • istehlakçı üçün digər məcburi məlumatlar.

Məhsulun dərman vasitəsi olmadığı aydın göstərilməli və ona xəstəliklərin müalicəsi və ya profilaktikası ilə bağlı əsassız xüsusiyyətlər aid edilməməlidir.

5. Ərizənin və məhsul nümunələrinin təqdim edilməsi

Hazırlanmış ərizə, qeydiyyat sənədləri, məhsul nümunələri və digər tələb olunan materiallar ekspertiza üçün səlahiyyətli quruma təqdim edilir.

Allurmed sənədlərin təqdim edilməsini əlaqələndirir və qeydiyyat layihəsinin bütün mərhələlərini izləyir.

6. Ekspertiza və laborator qiymətləndirmə

Ekspertiza zamanı məhsulun sənədləri, tərkibi, təhlükəsizliyi, keyfiyyəti, gündəlik qəbul dozası, etiket və istifadə məlumatları qiymətləndirilir.

Tələb olunduqda məhsul nümunələri laborator müayinələrə cəlb edilə bilər. Əlavə sənəd və ya izahat tələb edildikdə, Allurmed istehsalçı ilə birlikdə əsaslandırılmış cavabların hazırlanmasını təmin edir.

7. Qeydiyyat sənədinin alınması

Müsbət ekspertiza nəticəsindən sonra bioloji aktiv qida məhsulu üzrə müvafiq qeydiyyat sənədi rəsmiləşdirilir.

BAQM qeydiyyatının qüvvədəolma müddəti mövcud qanunvericiliyə əsasən beş ildir. Müddətin başa çatmasından əvvəl təkrar qeydiyyat prosedurunun başlanması tövsiyə olunur.

Məhsulun adı və təqdimatı üzrə tələblər

Bioloji aktiv qida məhsulunun adı, qablaşdırması, reklamı və marketinq təqdimatı istehlakçıda məhsulun dərman vasitəsi olması barədə yanlış təsəvvür yaratmamalıdır.

Məhsulun adı onun faktiki tərkibinə uyğun olmalı və tərkibində olmayan komponentə istinad etməməlidir. Məhsul adı qeydiyyatdan keçmiş dərman vasitələrinin adları ilə qarışıqlıq yaratmamalıdır.

Aşağıdakı ifadələr tənzimləyici risk yarada bilər:

  • “xəstəliyi müalicə edir”;

  • “xəstəliyin qarşısını alır”;

  • “dərmanı əvəz edir”;

  • “tam sağaldır”;

  • “zəmanətli nəticə verir”;

  • “heç bir əks göstərişi yoxdur”.

Allurmed məhsulun adını, etiketini və reklam iddialarını qeydiyyatdan əvvəl yoxlayaraq ekspertiza zamanı yarana biləcək risklərin azaldılmasına kömək edir.

Hansı BAQM kateqoriyaları üzrə xidmət göstəririk?

Allurmed aşağıdakı məhsulların Azərbaycanda qeydiyyatı və ekspertizası üzrə xidmət göstərir:

  • vitamin və mineral kompleksləri;

  • monovitamin və monomineral məhsullar;

  • bitki ekstraktları və fitokomplekslər;

  • probiotik, prebiotik və sinbiotik məhsullar;

  • amin turşuları;

  • omeqa yağ turşuları;

  • kollagen və zülal əsaslı məhsullar;

  • ferment tərkibli məhsullar;

  • antioksidant komplekslər;

  • idman qidalanması məhsulları;

  • uşaqlar üçün bioloji aktiv qida məhsulları;

  • qadın və kişi sağlamlığı üçün məhsullar;

  • kapsul, tablet, saşe, toz, şərbət, məhlul və damcı formasında məhsullar.

Hər bir məhsul onun tərkibinə, istifadəçi qrupuna, gündəlik qəbul dozasına, təqdimat formasına və nəzərdə tutulan iddialara əsasən fərdi şəkildə qiymətləndirilir.

Niyə Allurmed?

BAQM qeydiyyatı yalnız ərizənin təqdim edilməsindən ibarət deyil. Məhsulun hər bir komponenti, gündəlik dozası, adı, etiket mətni və marketinq iddiası ekspertizanın nəticəsinə təsir göstərə bilər.

Allurmed-in üstünlükləri:

  • Azərbaycan bazarı və qanunvericiliyi üzrə praktiki təcrübə;

  • məhsulun təqdim edilməzdən əvvəl kompleks qiymətləndirilməsi;

  • sənədlərdəki çatışmazlıqların əvvəlcədən müəyyən edilməsi;

  • hər məhsul üçün fərdi qeydiyyat strategiyası;

  • istehsalçı ilə peşəkar və şəffaf kommunikasiya;

  • tərkib, doza, etiket və sənədlərin kompleks yoxlanılması;

  • ekspert sorğularının operativ cavablandırılması;

  • qeydiyyat prosesinin mərhələli izlənilməsi;

  • təkrar qeydiyyat və dəyişikliklər üzrə davamlı dəstək.

Azərbaycanda bioloji aktiv qida məhsullarının qeydiyyatı, BAQM ekspertizası, tərkibin qiymətləndirilməsi, etiketin uyğunlaşdırılması və ya idxal üçün tənzimləyici dəstək axtarırsınızsa, Allurmed layihənizi ilkin qiymətləndirmədən qeydiyyat sənədinin alınmasına qədər müşayiət etməyə hazırdır.

Məhsulunuzun Azərbaycan bazarında qeydiyyat perspektivini müəyyən etmək üçün Allurmed ilə əlaqə saxlayın və ilkin tənzimləyici qiymətləndirmə əldə edin.